双勒调脂胶囊 |
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产品编号: | P0099893 | CAS号: | ||
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项目名称:双勒调脂胶囊
项目类别:□化学药品 □中药 6 类;■其他 现代藏药
适应 症:本品为非他汀类天然降脂药物,有降脂、镇痛及抗炎作用。
项目进展:
该项目是在藏药古老的小复方基础上,通过拆方研究和动物实验而发展形成的、具有现代药物特征的、非他汀类降脂传统藏药。 药物功能:清血降脂,利胆舒肝,健脾通腑。主治:高血脂症;用于消除胆固醇和甘油三酯代谢紊乱所致头晕、头痛、心悸、胸闷、乏力、厌食、便秘、口苦、纳呆、烦躁及高血压、肥胖等症状。主要药效学研究:双勒调脂胶囊(0.6g / kg剂量下)能够有效预防高血脂症的发生。对于实验大鼠和家兔血清中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG),其抑制率分别为18.44%,35.34%(大鼠,P < 0.05) 以及25.31%,41.36%(家兔),在0.15g / kg 剂量下即对TG下降呈现明显作用。 0.6g / kg剂量下,双勒调脂胶囊能够明显升高实验大鼠和家兔血清中HDL 含量、并有效降低TC/HDL 比值。 实验结果提示,大鼠和在家兔在给药28天后, 其血脂水平均有了明显下降,表明双勒调脂胶囊在治疗脂代谢紊乱、调节血脂方面具有确切疗效。
与阳性对照、处方药物 ——‘力脂平’相比,双勒调脂胶囊不仅具有较接近的TC抑制率,而且能够有效降低TG,因而具有更大作用范围和不同作用特点。 双勒调脂胶囊在0.6g / kg剂量下,对实验大鼠和家兔血清中LDL具有明显抑制作用;中小剂量下,对于VLDL-C具有明显抑制作用、与高脂对照组比较具有显著差异(P < 0.05)。 高、中、低剂量均对实验大鼠和家兔血清中HDL 含量提高具有积极作用。
该新药已通过国家SFDA全面审查,并于2005年5月4日获得正式临床批件。开发方限于资金和生产能力,拟进行批件转让。
项目简介:
1、知识产权状况:已申请专利保护。
2、作用机理:通过多元酚类化合物对肝细胞合成胆固醇实施抑制、通过对甘油三酯合成机制的抑制而调控脂类物质在体内合成;同时通过增强肠动力,加速将多余脂肪排出体外。
3、市场分析与预测
市场总容量:我国目前成人超重率上升39%,肥胖率上升97%,全国血脂异常现患人数已上升至1.6亿人;心脑血管治疗用药之理论市场容量为:158亿元(RMB)。 目前,降脂西药和中药或天然降脂药之市场份额各占50%, 由于中药或天然降脂药物比之西药更具标本兼治、副作用小等优势,具有广阔发展前景和市场竞争优势。
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