扎托布洛芬原料/片/胶囊（3+3）

扎托布洛芬原料/片/胶囊（3+3）
　　一、立项背景
　　国内抗炎镇痛（NSAID）市场分析：
　　新一代NSAID临床应用不良反应不容忽视： 90年代末开发上市了塞来昔布（辉瑞公司：西乐葆）、罗非昔布等一系列“特异性COX-2抑制剂”，这些COX-2抑制剂的胃肠道副作用明显低于传统NSAIDs类药物，因而在全球范围内对传统NSAIDs类药物产生了不小的冲击。但是随着临床应用的日益广泛，COX-2抑制剂在心血管方面存在的安全性问题也日益凸显，导致这类药有部分被制药公司撤回，还有一部分被美国FDA等各国药监部门限制使用。这无疑使COX-2抑制剂在临床上的应用受到一定影响；然而该类药的市场受挫却给其他类型的抗炎镇痛药带来了机会。
　　抗炎镇痛（NSAID）市场不断扩大，治疗面拓宽：20世纪90年代中期，国产抗炎镇痛药品有了较快的发展，目前在我国临床治疗中，为了尽快的缓解疼痛，以选择NSAID为主要治疗药品的占67％，在医生和患者选择的中西药的调查中，双氯芬酸、布洛芬、扑热息痛、阿司匹林和萘丁美酮居前五位，其市场份额占NSAID药物金额的近90％；其中双氯芬酸和布洛芬，一直占据该类药物市场50％～60％的市场份额。另外，我国非甾体抗炎药在风湿及类风湿性关节炎用药中一直占据主导地位，其销售额远远高于其它类药物。
　　扎托布洛芬突出的疗效：
　　具有强效消炎、镇痛、解热作用：本品镇痛作用以及对急性炎症的作用较强，对亚急性和慢性炎症也同样有效，其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。
　　与COX-2抑制剂相比，本品更具价格优势，也更安全：近年来COX-2抑制剂带来的安全性问题使医生和患者对该类药产生质疑；同时，COX-2抑制剂的价格往往比较昂贵，多为进口品种，对于国内大多数患者来说，他们更青睐疗效好、副作用低的传统NSAID。
　　疗效和安全性优于传统非甾体抗炎药：本品具有较强的消炎、镇痛、解热作用，与传统抗炎药相比能明显减少胃肠道副作用，其疗效和安全性优于目前销售额占前三位的的双氯芬酸、布洛芬等。
　　二、技术和质量控制
　　原料：自行合成。市场有中间体可购买，研究需要原料3公斤左右.
　　制剂：常规制剂.规格80mg.
　　三、专利和行政保护情况
　　在我国未行政保护，有制备工艺专利。
　　五、项目申报现状及进度安排