项目概述项目简介：
（1）本项目推出后，将成为国际上第一支具有自主知识产权的基因工程人胸腺素，可以填补国际基因制药领域的空白，扩大国内基因制药在国际上的影响，在国际市场进一步显示国内制药企业的创新能力和竞争能力。
（2）本项目产品对于治疗乙肝、肿瘤、防治非典、提高人体免疫力均具有良好的效果，对于实施国家“预防为主”的卫生工作方针，预防今后可能再次爆发的非典及其它各种传染病的爆发及流行，提高国民健康水平，均具有重要意义。
（3）用疗效好、质量优的新产品取代旧产品，满足国民用药需求。目前国内市场上治疗乙肝、肿瘤、防治非典所使用的药物绝大多数为国内厂家生产的胸腺肽，前述胸腺肽存在的三个明显缺陷，是它难以做大市场的根本原因。
产品与市场：
本项目产品是胸腺肽混合物中的有效成份，由28个氨基酸组成。与胸腺肽相比，它的优势在于：A、采用基因重组技术生产，胸腺素Tα1中不含任何混合物，纯度为100％，而胸腺肽中的有效成份（胸腺素Tα1）含量仅为1％左右。B、采用基因重组技术生产胸腺素Tα1，避免了动物内脏提取胸腺肽过程中病原体对产品的污染，其安全性大大超过胸腺肽。具体体现在：a）临床前动物药理、毒理试验显示基因重组Tα1没有任何异常毒性，非常安全。b）基因重组Tα1采用的菌株及生产技术均与我公司已批准上市的系列产品（生长激素、GCSF及GMCSF）完全相同，由于上述三个产品经过5年多临床实验证明安全有效，可以间接说明我们采用此技术生产的Tα1不会产生新的异常毒性反应，临床使用将是安全的。c)基因重组Tα1与化学合成Tα1结构上基本相同，化学合成Tα1已在临床广泛使用并证明是安全的。C、基因重组技术经过菌种发酵、纯化而得到产品，与动物提取技术相比，生产成本明显降价，从工艺技术和生产成本上看，以及我公司目前具备的大规模发酵条件看，目前我公司具备大批量产业化生产条件。D、推出价格适宜的新产品，减轻患者用药的经济负担。国内市场目前仅有极少数患者使用进口胸腺素，该产品是化学合成的Tα1，价格昂贵（900元/支），患者难以承受。而基因重组人胸腺素Tα1原料成本比化学合成要低，因此未来价格上将会有明显优。
财务分析与合作：
1、国内生产厂家将同类产品胸腺肽推向市场已有20年的历史。人们使用胸腺肽虽然收效不明显，但经过20年的市场应用，已经在相关人群中建立起使用药物可以提高免疫机能的概念。特别是在2003年抗非典斗争中，医务人员、非典患者及部分人群大量使用了胸腺肽及进口的化学合成胸腺素，使这个产品进一步深入人心，人们对它在传染病防治中的作用有了更明确的认识，使项目产品推广具备了广泛的群众基础。
2、本项目产品与胸腺肽相比，纯度高，无动物源性污染，使用起来更安全，易被患者接受。在市场应用胸腺肽20年的基础上推广胸腺素，会收到事半功倍的效果。
3、本项目产品与进口的化学合成胸腺素相比，质量相同，但价格相当于进口产品的1/3，在价格上具备竞争优势。
进行临床试验；申请新药证书及生产批件（上报申报材料）；大规模发酵、纯化工艺研究；设备考察订货、运输及海关商检手续；新厂房主体工程施工及内部装修。
获得新药证书及生产批件；新厂房主体工程施工及内部装修；新厂房设备安装、试车；试生产。
