美国FDA认证

指导国内原料药及中间体企业建立符合美国FDA的GMP体系，DMF的编写、审核和指导。
1、指导国内原料药及中间体企业建立符合美国FDA的GMP体系。
2、新的DMF的编写。
3、已有DMF的审核。
4、指导工厂编写DMF。