四物胶囊 |
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产品编号: | P0099881 | CAS号: | ||
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项目名称:四物胶囊
项目类别:□化学药品 ■中药 5 类;□其他
适应 症:本品为中药复方,有调经养血作用。
项目进展:
本课题着眼于四物汤中与功效相关的整体成分,设计合理的提取工艺,药效学试验跟踪指导,获取有效部位,确保现代提取工艺、现代化剂型与药效之间的统一。该研究项目拟将四物汤做成五类中药新药,剂型初步确定为胶囊。拟按国家药品监督管理局五类中药新药的有关规定进行试验研究并整理资料,申报五类中药新药。
本项目已完成了大量的前期实验研究工作,目前要进入新药申报的正式实验阶段。实验需一定的经济来源支撑,诚寻合作伙伴,共同完成四物汤五类中药新药的研制工作,有关合作的具体方式及内容共商确定。
1、课题研究情况如下:
(1)已经完成的工作:提取工艺、药理实验的模型制备工作、药理检测指标及其统计分析方法均已经完成,已做了大量的动物实验,奠定了药理药效的大量数据,已经完成了研究阶段的药品质量标准草案及其起草说明。
(2)需要做的工作:在研究阶段的工作基础上,完成新药申报的全套资料,大部分工作都是在实验条件相对确定的基础上按新药研究的要求进行重复实验,完成临床前研究的全套资料。
2、该药的市场前景及竞争优势:
(1)服药量小,是原方服药量的十分之一,且很好的保留了原方的药效。
(2)适应人群广、可进医保。有调经养血作用,可用于气血两虚,营血虚弱,月经不调;可用于肿瘤病人放、化疗期的辅助治疗。
(3)有效部位的制备工艺环节的技术难度大,不易仿制。
项目简介:
1、作用机理:中药补血药,作用机制是方中熟地黄滋阴补血为主药;辅以当归补血养肝,和血调经;白芍和营养肝;川芎活血行滞。四药配伍,地黄、芍药均能滋阴养血,为补血之正药;当归、川芎辛香温润,既能流动血脉,且又能制约地黄、白芍纯阴之性,为血中之气药。因此,血虚能补,血燥能润,血溢能止,血滞能行,乃补中有通,补而不滞之剂。四物汤在临床上广泛应用,为补血、活血、调经之良方。
电话:010-56205725 010-53573251
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