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产品编号
产品名称
CAS NO.
P0164209
聚乙二醇修饰的重组人胰岛素及其制备方法
P0164211
重组人胰岛素样生长因子-2蛋白及其生产方法
P0164213
重组人胰岛素原的生产方法
P0164214
重组人胰岛素原C肽的生产方法
P0164215
高效表达重组人胰岛素原及其类似物的新型C肽
P0164216
构建人胰岛素基因工程菌
P0164217
一种产重组人胰岛素原的工程菌
P0166391
原料药工艺开发服务
P0166392
基于QbD原则的API全面质量研究
P0166393
工艺验证
P0166394
产品生命周期管理
P0166395
工艺安全性评估
P0166396
原料药生产服务
P0166397
工艺路线设计、开发及优化
P0166398
生产操作安全的控制
P0166401
高活性物质合成
P0166403
GMP氢化
P0166406
金属催化
P0166408
方法开发、确认及验证
P0166409
提供适用于IND/NDA申报的方法开发报告
P0166410
系统的方法筛选系统,快速建立稳定性指示的有关物质、含量分析方法
P0166411
手性杂质和纯度分析方法 (手性HPLC或SFC)
P0166412
反离子分析方法(滴定或者离子色谱)
P0166413
(潜在)基因毒性杂质分析方法(LC/MS/MS或GC/MS)
P0166414
在通用方法基础上快速建立特定产品的溶剂残留控制方法
P0166415
水分测定方法
P0166416
遵从ICH Q3D的元素杂质扫描及控制方法
P0166417
定性/定量核磁以及其他杂质结构确认含量标定所需方法
P0166418
稳定性研究评估
P0166419
强制降解试验及影响因素试验
P0166420
遵照ICH Q1以及NMPA指导原则
P0166421
产生适用于IND申报的方案和报告
P0166422
一级对照品的结构确认及全标化
P0166423
杂质的制备分离、结构确认及标化
P0166424
为工艺研发提供支持以及产品放行检测
P0166425
质量控制策略
P0166426
杂质控制策略建立
P0166427
IND/NDA申报质量标准研究及建立
P0166429
QRA, DoE以及QbD研究支持
P0166430
菌种库和细胞库建立及检定
P0166431
质粒工艺开发和GMP生产
P0166432
病毒载体工艺开发non-GMP和GMP生产 (LV,RV&AAV)
P0166434
non-GMP和GMP生产(Car-T,TCR-T,CAR-NK,DC&iPSC)
P0166435
non-cGMP/cGMP中试和商业化生产
P0168100
特立帕肽 重组人甲状旁腺激素
P0168101
长效重组欧文氏菌天冬酰胺酶
P0168102
CRM197 diphtheria toxin mutant, recombinant
P0168103
重组CRM197白喉毒素突变体
P0168104
可编程T细胞疗法
P0168105
CAR-T细胞疗法
P0168106
TCR细胞疗法
P0168107
ARC-T 抗原受体复合物T细胞疗法
P0168108
Antigen Receptor Complex T cells
P0168109
ARC-T+sparX平台
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